Noțiuni de bază2018-12-22T09:51:04+00:00

Noțiuni de bază

Ce este un Studiu Clinic?

Un studiu clinic presupune observarea oamenilor în situații normale, cu scopul de a obține informații medicale suplimentare. Cercetătorii colectează informații despre un grup de voluntari sănătoși sau pacienți (denumiți și participanți), selectați conform unor caracteristici specifice, pe o anumită perioadă de timp și compară apoi schimbările observate. Cercetătorii pot colecta date prin examene medicale, teste sau chestionare.

Studiile clinice se împart în două mari categorii: intervenționale și observaționale.

Fiecare studiu clinic se desfășoară ținând cont de un anumit protocol  sau plan de acțiune. Structura planului cuprinde ceea ce se va face în cadrul studiului, cum va fi acesta coordonat și descrie fiecare etapă a acestuia. Regulile de selectare a participanților sau voluntarilor depind de fiecare studiu în parte. Pentru anumite studii, sunt mai relevanți voluntarii care au o anumită patologie, pentru altele, este important ca oamenii să fie sănătoși. Unele studii pot necesita doar voluntari bărbați, în timp ce altele pot avea nevoie doar de voluntari femei.

Te invităm să descoperi și ce înseamnă randomizarea, ce sunt grupurile de comparație , ce presupune protejarea participanților prin consimțământ informat , dar și termeni și definiții  care cuprind explicații detaliate referitoare la ce se întâmplă în cadrul studiilor clinice.