Cum pot participa la un studiu clinic?2018-12-19T19:03:04+00:00

Cum pot participa la un studiu clinic?

Într-un studiu clinic, poți participa atât în calitate de pacient, cât și de voluntar sănătos.

Este important să știi mai întâi de ce îți dorești să faci acest lucru și să completezi formularul de înscriere. După aceea, profilul tău este analizat de către echipa de Experți în concordanță cu criteriile de eligibilitate ale studiului și se semnează consimțământul de informare.

De ce să particip la un studiu clinic?

Participarea la un studiu clinic contribuie la descoperirea de noi informații medicale.

Pe lângă contribuția la dezvoltarea medicinei, participarea poate fi motivată prin faptul că niciunul din tratamentele deja aflate pe piață nu te mai ajută să lupți cu afecțiunile de care suferi ori ai parte de efecte adverse cărora vrei să le pui capăt. Studiile clinice oferă o altă șansă când medicamentele din farmacii nu mai sunt o soluție.

Cum mă pot înregistra pentru a participa la un studiu clinic?

Înscrierea pentru participarea la un studiu clinic se face completând următorul formular. Prin completare, îți oferi acordul de a primi informații cu privire la studiile clinice prezente sau viitoare potrivite pentru boala, afecțiunea ori indicațiile terapeutice care te interesează.

Doar pe deplin informat și respectând criteriile de eligibilitate ale studiului  vei participa la studiul clinic.

Completarea și înregistrarea acestui formular nu implică participarea automată la studiul clinic.





Ce sunt criteriile de eligibilitate ale studiului?

Studiile clinice stau la baza dezvoltării unor noi medicamente, produse biologice și dispozitive medicale.

Toate studiile clinice au reguli referitoare la cine poate participa, care se pot referi la variate criterii de eligibilitate, de la vârsta, sexul, tipul sau etapă a unei boli, tratamente anterioare, până la istoric medical familial sau alte condiții medicale. Anumite studii clinice caută participanți care suferă de patologia care urmează să fie studiată, iar alte studii se realizează cu participanți sănătoși ori cu categorii speciale de populație.

Criteriile de eligibilitate ajută la trasarea concluziilor corecte legate de eficiența și siguranța terapiei ori medicamentului testat.

Ce înseamnă Consimțământul Informat pentru Studiile Clinice?

Consimțământul Informat pentru Studiile Clinice reprezintă o etapă foarte importantă, datorită căreia poți lua o decizie informată cu privire la participarea la un studiu clinic.

Consimțământul are rolul de a te informa complet și corect cu privire la riscurile, beneficiile, procedurile și alternativele studiului în cauză, de a primi explicații pentru toate nelămuririle, de a beneficia de suficient timp de discuție cu familia, prietenii și medicul de familie despre protocolul  de cercetare și despre confirmarea ori infirmarea participării la studiu.

În plus, consimțământul informat presupune că participarea la studiu este de bunăvoie, implică posibilitatea de a te retrage oricând și de a continua cu un tratament care există deja în farmacii, fără a plăti nicio despăgubire celor care coordonează studiul clinic.

În afară de consimțământ, procesul de recrutare poate include anumite materiale pentru pacienți, instrucțiuni verbale, sesiuni de întrebări și răspunsuri. Consimțământul nu este un contract. Pacienții se pot retrage din studiu oricând doresc, chiar dacă studiul nu este terminat. Nu vei plăti nimic dacă vei decide să te retragi din studiu.