Ce avantaje pot avea într-un studiu clinic?2018-12-19T19:16:46+00:00

Ce avantaje pot avea într-un studiu clinic?

Știi cum ajung pe piață medicamentele și dispozitivele medicale care îți pot salva viața? Prin studii clinice.

Atunci când anumite terapii nu mai fac față bolii ori când efectele adverse ale medicamentației îți diminuează calitatea vieții, un nou tratament poate fi soluția pentru tine. Dacă acesta nu s-a descoperit ori nu este încă pe piață, ia parte la progresul medicinei, fii martor și participant la această evoluție și intră într-un studiu clinic.

Iată care sunt avantajele participării la un studiu clinic:

Tratament și proceduri medicale gratuite

Consultațiile, investigațiile, procedurile medicale și tratamentele din cadrul unui studiu clinic sunt gratuite, pe toată desfășurarea acestuia. De altfel, indiferent că unele studii clinice se fac în ambulatoriu ori cu spitalizare, toate procedurile sunt gratuite, sub atenta supraveghere și cu suportul complet al personalului medical.

Participare gratuită, voluntară, consimțită

Înscrierea pentru participarea la un studiu clinic este voluntară, gratuită și simplă, prin completarea acestui formular.

Consimțământul pentru Studiile Clinice reprezintă o etapă foarte importantă, datorită căreia poți lua o decizie informată cu privire la participarea la un studiu clinic. Acesta are rolul de a te informa complet și corect cu privire la riscurile, beneficiile, procedurile și alternativele studiului în cauză, de a primi explicații pentru toate nelămuririle, de a beneficia de suficient timp de discuție cu familia, prietenii și medicul de familie despre protocolul  de cercetare și despre confirmarea ori infirmarea participării la studiu.

Participarea la studiu este de bunăvoie, implică posibilitatea de a te retrage oricând dorești, fără a plăti nicio despăgubire.

Confidențialitatea datelor personale și medicale

Pentru echipa de coordonare, execuție și monitorizare a studiului clinic, confidențialitatea datelor tale este un aspect foarte important.

Informațiile tale personale și medicale, în calitate de participant într-un studiu clinic, pot fi văzute și analizate doar de către personalul specializat din centrul medical în care se desfășoară studiul și de către autoritățile de stat care controlează și aprobă aceste proiecte clinice, doar în scopul cercetării.

Rezultatele unui studiu sunt prezentate fără comunica vreodată numele pacienților ori datele de identificare personală (Nume, CNP șamd.).

Asigurare medicală

În fiecare studiu clinic (cu excepția celor observaționale, în care investigatorii evaluează anumite aspecte ce țin de sănătatea grupurilor de participanți, fără a urma un plan de studiu special sau protocol), Sponsorul trebuie să încheie o asigurare medicală specială, obligatorie, atât pentru pacienți, cât și pentru personalul în domeniul sănătății participant la proiect.

Comisia Națională de Etică (CNBMDM) nu aprobă niciun studiu clinic în România dacă această asigurare nu este încheiată, înainte de începerea studiului clinic.

Progresul medicinei

Există 30,000 de boli identificate în lume și doar pentru 25% dintre ele există un tratament eficient.

Înainte de a ajunge în farmacii și de a fi prescris de un medic pentru ca tu sau cei dragi ție să vă faceți bine, medicamentul recomandat trece prin etape deosebit de importante, de la descoperire, la studii preclinice, la studii clinice, urmate de evaluarea de către autoritățile de stat și evaluarea siguranței după ce ajunge pe piață.

Poți contribui și tu la evoluția științei și a medicinei prin participarea voluntară la un studiu clinic care urmărește:

  • Dezvoltarea de noi tratamente sau medicamente
  • Identificarea cauzei unei boli ori patologii
  • Studierea tendințelor
  • Evaluarea rolului geneticii în procesul de prevenție ori evoluție a unei boli.

Studiile clinice stau la baza dezvoltării  unor noi medicamente, produse biologice și dispozitive medicale. Participarea la un studiu clinic contribuie la  descoperirea de noi informații medicale. Rezultatele acestor studii  pot face diferențe în modul în care vor fi îngrijiți pacienții prin aducerea de noi informații despre beneficiile și riscurile tratamentului, prevenției și diagnosticului.